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煙臺正方制藥有限公司位于美麗的海濱城市煙臺經濟技術開發區,是一家現代化制藥企業,主要從事治療糖尿病、心腦血管、肝病、抗病毒等藥物的研制、生產和銷售。公司現有員工118人,其中專業技術人員占70%以上。
公司于2014年5月順利通過了國家食品藥品監督管理總局對新版GMP的認證,公司現有國藥準字號品種四個:米格列奈鈣膠囊、鹽酸吡格列酮片、益心酮分散片、復肝寧膠囊,前兩個品種均屬于國家醫保乙類品種,其中米格列奈鈣膠囊是國家三類新藥、新進國家新版醫保目錄品種,最新一代餐時血糖調節劑,現已全面上市,火爆招商,已申報和正在研制的品種具有十幾個。2011年10月順利通過了山東省食品藥品監督管理局對保健品的GMP認證,獲批全國獨家品種——華平牌黃芪丹參鉻膠囊。2013年12月及2014年3月順利通過了山東省食品藥品監督管理局對食品的QS認證,獲得3個食品文號:蓮子沙棘復合粉、沙棘白芷復合粉、玉米花粉山楂復合小塊;2015年12月通過了煙臺市食品藥品監督管理局下發的首批食品生產許可證,獲得5個食品文號:瑪咖壓片糖果、高碳酸鈣蛋白壓片糖果、山楂固體飲料、代代花粉沖劑,均為全國獨家品種?,F在,公司是同時擁有藥品、保健品及食品生產資質的綜合性生產企業。
公司本著高起點、高標準的企業經營理念,建成了中藥前處理車間、中藥提取車間、口服固體制劑車間、頭孢類口服固體制劑車間、原料合成車間、保健品生產車間及食品生產車間等,擁有片劑、顆粒劑、硬膠囊劑(均含頭孢菌素類)、干混懸劑(頭孢菌素類)和丸劑等劑型,完成了藥品、保健品的GMP認證以及食品的QS認證。生產車間內購置安裝有提取機組、三效濃縮器、球型濃縮器、真空干燥機、多向混合機、噴霧干燥制粒機、自動高效混合制粒機、高速壓片機、全自動膠囊填充機、高效包衣機、鋁塑泡罩包裝機以及用于食品生產的粉制包裝機等國內先進的生產設備,工藝先進,年生產能力片劑10億片,膠囊劑13.5億粒,顆粒劑1.2億袋。
煙臺正方制藥有限公司
同時擁有藥品、保健品及食品生產資質的綜合性生產企業。
Yantai ZhengFang Pharmaceutical co., LTD
煙臺正方制藥有限公司
依法注冊具有獨立法人資質的第三方檢測機構。為保證客觀、公眾、獨立地從事檢驗檢測活動,特鄭重聲明如下:
1.遵守國家法律法規和認證認可的相關要求,認真履行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國認證認可條例》所賦予的法律責任和義務,對所出具的檢驗檢測數據、結果負責,并承擔相應的法律責任。
2.貫徹執行本公司的質量方針和質量目標,嚴格按照《質量手冊》、《程序文件》規定的運行程序規范工作行為。
3.本公司及其人員對其在檢測活動中知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有保密義務,保護客戶的合法權益。
4.所有檢驗人員只在本公司從事檢驗工作,不得在其它單位從業。
5.歡迎社會各界人士對本公司的工作進行監督。
公正性聲明
FAIRNESS STATEMENT
竭誠為社會各界提供科
學、準確、優質、高效的服務
服務理念
精確 公正 科學 高效
ACCURATE AND FAIR SCIENTIFIC EFFICIENT
主營服務
食品、藥品、保健品:
米格列奈鈣膠囊、鹽酸吡格列酮片、益心酮分散片、復肝寧膠囊--前兩個品種均屬于國家醫保乙類品種,其中米格列奈鈣膠囊是國家三類新藥、全國獨家劑型
華平牌黃芪丹參鉻膠囊--2011年10月順利通過了山東省食品藥品監督管理局對保健品的GMP認證,獲批全國獨家品種
蓮子沙棘復合粉、沙棘白芷復合粉、玉米花粉山楂復合小塊--2013年12月及2014年3月順利通過了山東省食品藥品監督管理局對食品的QS認證,獲得3個食品文號
瑪咖壓片糖果、高碳酸鈣蛋白壓片糖果、山楂固體飲料、代代花粉沖劑--2015年12月通過了煙臺市食品藥品監督管理局下發的首批食品生產許可證,獲得5個食品文號
內設機構
藥品檢驗部、食品檢驗部、生物安全檢驗部、綜合部、業務部。公司竭誠為社會各界提供科學、準確、優質、高效的服務。